No hay forma de evitarlo, así que seré directo. La FDA ha dado luz verde a una pastilla muy particular, hecha de materia fecal humana, para combatir infecciones bacterianas en el intestino. El “trasplante fecal” en pastillas, desarrollado por Terapéutica de Seres, podría abrir un mundo de posibilidades para tratar distintas enfermedades simplemente actuando sobre nuestro microbioma.
El CEO de la compañía, eric shaff, no dudó en calificarlo como “un momento crucial para el sector”. No me imagino los comentarios sobre las noticias en nuestros canales sociales. ¿Le gustaría saber más?
nuestros intestinos? Una jungla de microorganismos
En nuestro tracto digestivo hay miles de millones de microorganismos que forman el llamado "microbioma intestinal". Si bien puede parecer aterrador, estos pequeños huéspedes son en su mayoría inofensivos y, a menudo, útiles: nos ayudan a digerir los alimentos, producir vitaminas, apoyar el sistema inmunológico y mucho más.
La composición de nuestro microbioma intestinal se ha relacionado con una miríada de condiciones, desde canal al cáncer, pasando por el trazo. Un ecosistema delicado que puede verse afectado por muchos factores, incluida la dieta, la ascendencia, los medicamentos e incluso nuestro entorno social.
El “trasplante fecal” como herramienta de tratamiento
Infección con Clostridium Difficile es el ejemplo perfecto de cómo un microbioma intestinal desequilibrado puede afectar nuestra salud. Suele ocurrir en pacientes que han tomado antibióticos recientemente, porque estos medicamentos pueden matar las bacterias que compiten con los Clostridium Difficile por recursos
Para ayudar a restablecer el equilibrio, las personas con infecciones graves o recurrentes por Clostridium Difficile pueden someterse a una terapia llamada “trasplante fecal”. Un procedimiento que hoy en día se realiza mediante la introducción rectal de heces de un "donante" con intestino sano.
Una pastilla de…
FDA aprobado recientemente Extensión VOWST, una píldora de trasplante fecal para tratar infecciones recurrentes de Clostridium Difficile. Seres Therapeutics fabrica esta píldora utilizando materia fecal debidamente seleccionada y controlada.
El tratamiento consta de cuatro cápsulas al día durante tres días en adultos que ya hayan recibido antibióticos sin resultado.
En un estudio de fase 3, 88% de los pacientes que tomó la píldora de trasplante fecal no tuvo recurrencia de la infección de Clostridium Difficile durante 8 semanas (cuento el 60% del grupo placebo). Seis meses después de la terapia, el 79% del grupo tratado todavía estaban libres de infección (frente al 53 % del grupo de placebo).
Aunque suene mal, la disponibilidad de un producto de microbiota fecal que se puede tomar por vía oral es un gran paso adelante en el cuidado de los pacientes que padecen esta infección potencialmente mortal.
Más allá del trasplante fecal: nuevas terapias dirigidas al microbioma
El método del trasplante fecal no se limita a una infección bacteriana en particular. La propia Seres ya está participando en un estudio de Fase 1b para su próxima píldora dirigida al microbioma, SER-155, destinada a personas que se han sometido a trasplantes de órganos o células madre.
La píldora contiene una mezcla de bacterias cultivadas en laboratorio diseñadas para inhibir la proliferación de patógenos, reducir la inflamación intestinal y modular el sistema inmunológico. ¿El objetivo? Prevenir infecciones resistentes a los antibióticos y Enfermedad de injerto contra huésped (GvHD), una complicación potencialmente mortal en la que las células donadas atacan el cuerpo del receptor.
Si la píldora tiene éxito entre los pacientes trasplantados, podría haber oportunidades para tratar la cirrosis, la neutropenia por cáncer y otras afecciones en las que la resistencia a los antimicrobianos es un problema.
Más
Otros grupos de investigación están desarrollando terapias dirigidas al microbioma para tratar el cáncer, la esclerosis múltiple e incluso el envejecimiento. Otros más buscan identificar "biomarcadores" en el microbioma que podrían ayudar en el diagnóstico y la prevención de enfermedades. Lo interesante de estas terapias es que, a diferencia de nuestros genes, el microbioma se puede modificar más fácilmente.
Del microbioma un puente a la salud humana
Antes de que el trasplante fecal se convirtiera en el estándar para las infecciones recurrentes por Clostridium Difficile, muchas personas han tratado de mejorar la salud del microbioma con el uso de probióticos, dietas "favorables al intestino" y otros métodos, pero la eficacia de estos enfoques siempre ha sido cuestionada.
Sólo con los estudios más recientes estamos empezando a comprender la importancia del microbioma intestinal para la salud y cómo podemos "manipularlo" para obtener resultados concretos.
La píldora de trasplante fecal es solo el comienzo de una nueva era en la medicina, en la que nuestro intestino y su ecosistema se vuelven protagonistas en el camino hacia la curación y la prevención de enfermedades.
