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medicina

Spray anti sobredosis, homologación cerrar

La FDA está acelerando la aprobación de un aerosol nasal de venta libre que previene la sobredosis de drogas. Podría estar listo a principios de 2023.

Diciembre 8 2022
gianluca ricciogianluca riccio
⚪ 2 minutos
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La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) podría aprobar pronto un aerosol nasal de venta libre (OTC, por sus siglas en inglés) que ayuda a prevenir las sobredosis de drogas. Programado para llegar a las tiendas a principios del próximo año, el aerosol de naloxona fue desarrollado por BioSolutions Emergentes.

Cómo actúa la naxolona en el spray anti sobredosis

La naloxona actúa como antagonista de los opioides, evitando que activen los receptores de nuestras células. De esta manera, la droga puede revertir rápidamente posibles sobredosis a través de inyecciones o (como en este caso) un simple aerosol nasal. Es un paso muy importante. Podría ser decisivo para reducir las muertes por sobredosis de drogas (o analgésicos): en los EE. UU. en particular, se está produciendo una verdadera masacre, con más de 100.000 muertes solo en 2021.

Aunque la FDA se ha mostrado renuente a permitir la venta de versiones inyectables de naloxona, está considerando comercializar aerosoles nasales o autoinyectables, e incluso presentó solicitudes formales el mes pasado. La llamada fue respondida por Emergent Biosolution, y ahora las cosas se están moviendo rápido. La compañía anunció que las autoridades acordaron enviar su primera versión del medicamento para revisión prioritaria. Puede que sea la primera vez que se produce una revisión de este tipo.

Sobredosis de opioides (y analgésicos): se está convirtiendo en una auténtica masacre. Necesitamos buscar cobertura, luego cambiar nuestro enfoque (y tal vez identificar responsabilidades en ciertos medicamentos o en ciertas decisiones de la compañía).

¿Cuándo podremos ver este fármaco en spray en el mercado?

Al parecer, muy pronto. pudimos ver el aerosoles nasales de naloxona de venta libre vendida en farmacias locales durante el próximo año. Inicialmente en EE. UU. (pero el problema también debe abordarse en Europa, aunque actualmente sea en mucha menor medida).

El artículo continúa después de los enlaces relacionados.

Ahora, una sola huella digital también puede detectar el uso de drogas

DMT, una droga psicodélica, promueve la creación de nuevas células cerebrales

"Estamos comprometidos a aumentar el acceso y la concientización sobre la naloxona", dijo. Roberto G. Kramer, CEO de Emergente. "Estamos dando este paso para ayudar a abordar el número creciente y devastador de sobredosis de opioides y muertes que ocurren en todo el país", dijo Robert G Kramer, director ejecutivo de Emergent.

Afrontando las consecuencias, entonces será necesario llegar a las causas de una verdadera invasión de analgésicos: será necesario preguntarse si las empresas farmacéuticas no pueden adoptar enfoques distintos a los que corren el riesgo de "drogar" literalmente a la población, con efectos como el los que estamos viendo.

Tags: drogaopioides


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