Aparentemente tenemos una vacuna Covid-19 que funciona (dos, si también le damos crédito a la vacuna rusa Sputnik V). Pero, ¿podemos mantenerlo lo suficientemente frío para que llegue a suficientes personas?
Entre la larga lista de riesgos e incertidumbres de la vacuna Pfizer y BioNTech (el nombre técnico es BNT162b2) que esta semana se informó que tiene un 90% de efectividad, está el desafío de su “formulación de temperatura ultrabaja”. ¿Cómo conservarlo? ¿Cómo distribuirlo a lo largo del camino con la "cadena de frío" adecuada?
Entre la producción y las dosis administradas a las personas, la vacuna debe mantenerse congelada a aproximadamente -70 ° C, aproximadamente cuatro veces más frío de lo que puede soportar un congelador doméstico.
El viaje de la vacuna "superfrío"
Una vez que sale de las plantas de fabricación de Pfizer en Kalamazoo, Michigan, y Puurs, Bélgica, la vacuna Pfizer no puede descongelarse ni congelarse más de cuatro veces durante el transporte, según el Secretario de Salud del Reino Unido, Matt Hancock. Esto, al menos, añade un poco de "astucia" al complicado camino.
La vacuna, desarrollada utilizando un enfoque novedoso para usar el ARN mensajero del coronavirus, también es inusual en su necesidad de temperaturas tan bajas.
La mayoría de las vacunas se refrigeran entre 2 y 8 ° C, en lugar de congelarse. Incluso los congelados, como la vacuna Varivax utilizada contra el virus de la varicela, se almacenan a temperaturas mucho más altas que las de Pfizer.
Nilay Shah, del Imperial College de Londres, dice que los sistemas de salud tienen cierta experiencia en el manejo de células y muestras a temperaturas de alrededor de -70 ° C. Sin embargo, eso no importa para los volúmenes esperados con esta vacuna.
La vacuna Pfizer y su "maletín helado"
Pfizer dice que confía en poder distribuir la vacuna a temperaturas tan bajas. Los viales de la vacuna se colocarán en un paquete especialmente construido del tamaño de un equipaje de mano de un avión, con un peso aproximado de 32 kilogramos.
En el interior, el hielo seco podrá mantener la temperatura a -75 ° C, con una diferencia de temperatura de hasta 15 grados, hasta por 10 días. El hielo seco (dióxido de carbono sólido) todavía se repondría durante el viaje.
Primera pregunta: ¿tenemos todo este hielo seco? En EE. UU. Y Canadá sí (una entidad comercial ha ya dije que hay suficiente capacidad para proporcionar ese hielo seco). ¿Y en otros lugares?
Las entregas se realizarán directamente desde Kalamazoo y Puurs y se trasladarán a los centros principales para su posterior distribución.
La parte fácil será cuando la vacuna esté en un camión, pero será más difícil mantener la vacuna lo suficientemente fría durante las transiciones, como cuando se mueve dentro o fuera de los congeladores en los centros de distribución. La capacidad de los congeladores de temperatura ultrabaja ya se está ampliando en los centros de transporte y almacenamiento, pero la distribución internacional será más compleja.
La naturaleza delicada de la vacuna significa que todo debe estar listo en su "punto de uso", dice el consultorio de un médico. Una vez descongelada y refrigerada a 2-8 ° C, Pfizer dice que la vacuna será estable durante cinco días, o no más de 2 horas a temperatura ambiente.
Penny Ward de la Escuela de Medicina Farmacéutica de Londres dice que se necesita una planificación cuidadosa para que los equipos de atención médica tengan pacientes "listos para ir" a los lugares de vacunación.
En última instancia, mantener la vacuna a la temperatura adecuada será un gran problema. Pero no insuperable. Incluso si se necesitan más equipos como congeladores de baja temperatura a lo largo de la cadena de suministro, será posible. Un gigantesco desafío de infraestructura.
¿Y en países más cálidos o más pobres?
Si en los países más industrializados y "ricos" el desafío parece enorme, pero no imposible, el panorama podría ser diferente en los países más cálidos y en los que no tienen estas infraestructuras o los recursos para crearlas.
Mantener las vacunas a temperaturas tan bajas "es extremadamente difícil o incluso imposible" en países de ingresos bajos y medios con climas cálidos y húmedos, según un informe publicado en octubre.
Una forma de evitar esto podría ser el proceso de eliminación del agua por liofilización, que convierte la vacuna en forma de polvo. Pfizer dice que está evaluando el enfoque, pero es una solución distante.
Por lo tanto, algunos países pueden dejar de lado la vacuna Pfizer y optar por vacunas alternativas que no necesitan mantenerse tan frías, en caso de que estén disponibles.
Aunque la vacuna Covid-19 de Pfizer parece tener un 90% de efectividad, podemos ver que otros países eligen otras vacunas candidatas incluso si son menos efectivas, simplemente porque la logística será mucho más fácil para ellos.
También es posible que veamos uno o más programas de vacunación que impliquen el traslado a grandes sitios de vacunación (quizás después de la verificación o la cuarentena).
