A pesar de un primer estudio chino que desaconseja su uso (y de las perplejidades del propio fabricante), el centro de estudios dirigido por el virólogo consultor de la Casa Blanca presenta resultados entusiastas sobre el fármaco, y aprueba su uso de emergencia.
El Dr. Anthony S. Fauci calificó un estudio de un fármaco experimental contra el coronavirus (nacido para otros fines), Remdesivir, como "muy optimista". La FDA planea anunciar el uso urgente de un tratamiento antivirus que mostraría tiempos de recuperación reducidos de la enfermedad.
En estas horas, por tanto, debería llegar el anuncio por parte de la FDA de una autorización de emergencia para el uso de Remdesivir. Antes del anuncio, el presidente Trump y el Dr. Anthony S. Fauci, el científico jefe del gobierno federal, se reunió con reporteros en la Casa Blanca.
En la conferencia de prensa, el Dr. Fauci advirtió que los resultados del estudio supervisado por el NIAD, el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas, aún deben revisarse adecuadamente, pero expresó su optimismo de que podría marcar la diferencia.
En China son de opinión diferente.
Entre los primeros en experimentar la droga en el campo (por razones obvias) están los chinos. Hablé de eso hace algún tiempo. Bueno, otro estudio, realizado en China y publicado en The Lancet, ha cuestionado el valor del fármaco para el tratamiento de pacientes gravemente enfermos. Por supuesto, dejó abierta la posibilidad de que pudiera ser útil para otros. Sin embargo, la investigación sobre este último es incompleta, debido a la insuficiencia de un número congruente de observadores.
Fauci: "reduce los tiempos de recuperación en más de un tercio"
El Dr. Fauci dijo que Remdesivir podría reducir los tiempos de recuperación en aproximadamente un tercio. “Aunque una mejora del 31% no es definitiva, es una señal importante: porque lo que ha demostrado es que un fármaco puede bloquear este virus”, dijo Fauci. "Esto es muy alentador".
Trump se hace eco de él, calificándolo de buena señal. “Ciertamente es un evento positivo, es un evento muy positivo”, dijo el presidente estadounidense.
Los productores mismos frenan
En una declaración, Gilead Sciences afirmó ser "consciente de los datos positivos que surgieron" del estudio del instituto del Dr. Fauci. Muy cautelosamente, entonces, la compañía agrega: "Entendemos que el proceso ha llegado a su punto final principal y que el NIAID proporcionará información detallada en una próxima sesión informativa". Un reconocimiento que suena bastante tibio. Y está claro por qué: Remdesivir aún no ha obtenido una licencia o aprobación. Ni en USA ni en ningún otro lugar del mundo. “Y aún no ha demostrado ser seguro ni eficaz para el tratamiento de la Covid-19”, especifican a la propia Gilead.
El portavoz, ryan mckeel, dijo que la compañía no puede predecir qué medidas tomará el gobierno federal. "Sin embargo, continuamos discutiendo con ellos el creciente cuerpo de evidencia de remdesivir como un tratamiento potencial para COVID-19, con el objetivo de hacer que remdesivir esté más disponible para los pacientes que necesitan un tratamiento urgente". Mientras tanto, tras el anuncio de Fauci, las acciones de Gilead vuelan a la bolsa.
Remdesivir nunca ha sido aprobado como tratamiento para ninguna enfermedad. Fue desarrollado para combatir el Ébola, pero los resultados de un ensayo clínico en África también han sido decepcionantes.
Las expectativas fueron alimentadas por informes anecdóticos de pacientes con Covid-19 que tomaron Remdesivir y se recuperarían. Dos de estos informes han sido publicados en el prestigioso New England Journal of Medicine, dando credibilidad a lo que los investigadores luego afirmaron como resultados inciertos.
Sin estudios comparativos entre el medicamento y un placebo, era imposible saber si el medicamento marcaba la diferencia o si los pacientes mejoraban por sí solos con la atención de apoyo normal.
Estudio de Remdesivir publicado en Lancet no se encontraron beneficios para el medicamento en comparación con el placebo .
"Desafortunadamente, nuestro estudio encontró que, si bien es seguro y se tolera adecuadamente, el remdesivir no proporcionó beneficios significativos sobre el placebo", dijo el investigador principal del nuevo estudio, el Dr. Bin Cao, del Hospital de la Amistad entre China y Japón y la Universidad Médica de Beijing. "Este no es el resultado que esperábamos", agregó.
