Se están desarrollando numerosas vacunas, pero la primera que se prueba en el voluntario es un nuevo tipo de vacuna contra el coronavirus. desarrollado por Moderna Therapeutics. Una empresa cuya tecnología ha permitido lo que se llama "el inicio más rápido de un estudio de vacunas".
La primera fase, ahora en curso, es una prueba de seguridad para asegurar que la vacuna no sea peligrosa y que cause una respuesta inmune efectiva. En marzo, se pidió a 45 personas que fueran voluntarias en una instalación en Seattle.
El formulario de consentimiento de 20 páginas que los voluntarios están firmando (puede descargarlo y leerlo en el cuadro a continuación), reconoce que puede haber riesgos.
Los voluntarios también aceptan someterse a una serie de muestras de sangre en los próximos meses para compartir su información genética. Y acuerdan dejar de tener hijos durante el período de estudio.
Il Revista MIT Technology Review entrevistado Ian Haydón, especialista en comunicaciones de la Universidad de Washington. Ian explicó por qué decidió ofrecerse como voluntario para la vacuna contra el coronavirus y cómo fue elegido. La siguiente es la traducción de la entrevista.
Usted estará entre las primeras 45 personas en recibir una vacuna contra el coronavirus. ¿Por qué decidiste hacerlo?
¡Buena pregunta! Soy un especialista en información pública en la Universidad de Washington, específicamente para el Institute for Protein Design, que está investigando el covid-19. Hay 35 personas en el laboratorio trabajando en la vacuna. El resto se queda en casa. Nunca he sido objeto de uno de estos estudios, pero los vivo de cerca y la idea de poder participar de otra manera me pareció lo correcto.
¿Cuándo recibirás la vacuna?
8 de abril a las nueve de la mañana. Y una segunda dosis aproximadamente un mes después.
¿Cómo fuiste elegido para este estudio?
Suerte, sobre todo. Escuché sobre el estudio de un colega de laboratorio que me contó sobre el reclutamiento. Envié mi información de salud: querían saber mi salud y mi historial de edad. No esperaba tener noticias, porque tenían miles de respuestas. Pero ellos me eligieron a mí. Fui para un examen físico y de sangre, y me explicaron el estudio. Me preguntaron si todavía estaba interesado en ser voluntario para esta vacuna contra el coronavirus. Dije que sí y me inscribí.
¿Algún miedo?
No. Estaba esperando la llamada.
Cuantos años tienes
Tengo 29.
¿Le dijiste a tus padres? Que piensan ellos
Mis padres lo padecieron mientras me dirigía a hacer el primer examen físico. También le dije a mi novia en ese momento. Creo que mis padres están orgullosos: mi madre está un poco preocupada, comprensiblemente.
¿Cuáles crees que son los riesgos?
Creo que existen pequeños riesgos. El primero es el shock anafiláctico, que puede ser un problema para una pequeña cantidad de personas y no es un riesgo único en este estudio. Otro pequeño riesgo, y no está claro si es relevante para el covid-19, se llama "mejora dependiente de anticuerpos" (cuando una vacuna empeora una enfermedad).
Esto es parte de lo que están evaluando, supongo. El tercer nivel de riesgo es el inesperado. Esto existe para cualquier vacuna, especialmente aquellas basadas en nuevas tecnologías.
¿Cómo funciona la vacuna?
Esta es una vacuna de ARNm. Parte del código genético del virus se encuentra en la vacuna, en una nanopartícula lipídica, que es esencialmente una bola de grasa. Cuando se inyecta en un voluntario como yo, se supone que produce la proteína, en este caso la proteína pico del coronavirus. Esto es lo que se supone que hace que mi sistema inmunológico reaccione y produzca anticuerpos. La vacuna entrega el material genético directamente y no las proteínas.
¿Cuánto tiempo debes desarrollar anticuerpos?
Esto será monitoreado durante todo el período de prueba, durante más de un año. Cada una de las visitas verificará mis anticuerpos y células inmunes.
Hiciste una investigación sobre tecnología?
Si un poco. Tengo entendido que esta plataforma de vacuna para nanopartículas lipídicas ha pasado algunos estudios de fase 1 para infecciones distintas del coronavirus. De hecho, lo que dijeron los médicos es que uno de cada tres pacientes que recibieron una vacuna de ARNm tenía un dolor intenso que interfirió con la actividad normal durante el resto del día.
¿Cuál es tu opinión sobre Moderna?
Creo que su tecnología es extraordinaria y me alegro de que se esté probando. Podría ser una plataforma importante no solo para el coronavirus sino también para muchas enfermedades. Su decisión de desarrollar una vacuna contra el coronavirus y probarla en humanos en medio de una pandemia es algo extraordinario para cualquier compañía. Están poniendo todo en juego, espero que funcione.
¿Recibe un reembolso por su contribución?
Creo que son $ 100 por visita, así que alrededor de $ 1.000 en total.
El nuevo coronavirus ¿Covid-19 te golpeó personalmente?
Creo que, como casi todos los demás, esta pandemia ha interrumpido mi vida. Trabajar desde casa, estar en cuarentena y, lo más importante, ser residente de Seattle. Toda la experiencia derribó algunas de las barreras entre mi vida personal y profesional.
Mucha gente lo está experimentando. Sé que muchos científicos de la universidad se han ofrecido como voluntarios para procesar muestras clínicas que llegan al laboratorio. Este no es su trabajo diario. La gente ha cambiado de trabajo. No he estado cerca de la infección en sí, pero la siento a mi alrededor.
El documento de prueba establece que el estudio de seguridad dura 14 meses. ¿Porque tan largo? ¿No necesitamos una respuesta primero?
Escuché que pueden tener una indicación clara de seguridad para el tercer mes. Si los datos de seguridad son claros dentro del tercer mes y el coronavirus continúa siendo el problema, espero que los estudios de fase 2 comiencen pronto. Pero estos ensayos clínicos no se pueden acelerar tanto. Esta ya es la vacuna candidata más rápida que jamás haya entrado en humanos.
¿Crees que existe la posibilidad de que la vacuna te proteja?
Supongo que es posible. Pero parte de lo que están haciendo con la vacuna es evaluar diferentes dosis, así que no voy a dar por sentado que están recibiendo inmunidad contra el coronacirus.
El formulario de consentimiento deja bastante claro que todos los involucrados en el proceso deben evitar nuevos nacimientos. ¿De qué se trata?
Yo también me pregunto Tengo teorías Me han pedido específicamente que use anticonceptivos. Me pregunto si, al ser una vacuna genética, alguien quería evitar el nacimiento de una nueva generación de niños vacunados con ARNm.
¿Quiere decir que el ADN podría terminar en la línea germinal, en su esperma?
Supongo que los propios científicos piensan que es una posibilidad que no quieren explorar. Ya sea que exista o no un mecanismo molecular que lo haga posible, parece responsable de no continuar en ese camino.
¿Cómo saber que contribuirás tan directamente?
Me considero afortunado de poder ser voluntario para luchar contra el coronavirus. Tengo la suerte de estar lo suficientemente saludable como para participar. Tengo la suerte de haber sido seleccionado por un grupo grande, y espero que muchas personas en mi posición también puedan participar.
